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浙江华海生物科技有限公司
表征分析研究员（理化方向）
职位诱惑：年底双薪 绩效奖金 岗前培训 节日礼物 带薪年假 交通补助 房补
薪酬福利：五险一金
发布时间：2021年3月24日
点击人次：412
岗位职责：
1 负责生物药新药IND申报、NDA申报、补充申请等药学质量属性研究试验方案制订、监督执行、统计分析、汇总报告，并完成质量属性研究理化部分申报资料撰写；
2 负责生物类似药ANDA申报、相似性评价、变更申请等药学质量属性对比研究试验方案制订、监督执行、统计分析、汇总报告，并完成质量属性研究理化部分申报资料撰写；
3 负责生物药原液、制剂成品的完整分子量、肽段覆盖率、二硫键位置、氨基酸组成、不溶性微粒分析、电荷异质体、等电点分析、分子大小异质体、糖型分析、翻译后修饰分析、制剂热稳定性、辅料分析等理化表征分析工作；
4 负责生物药原液、制剂成品的表征分析理化方法开发和验证工作；
5 遵守实验室偏差管理规定，及时上报偏差，主导或配合调查过程；
6 负责表征分析实验室理化分析相关的管理规程和操作规程的升级改版工作；
7 严格执行GLP的相关管理规程，严防差错和事故发生；
严格执行EHS的相关管理规程，并负责表征分析实验室现场的整理、整顿、清扫、清洁；
投递说明：
chenxinxin1@huahaipharm.com
浙江华海生物科技有限公司是浙江华海药业股份有限公司的全资子公司，注册资金3亿元人民币，坐落于杭州下沙经济技术开发区，占地面积约为95亩。一期投资12亿元，产品以高端治疗性单克隆抗体药物为主，瞄准肿瘤、类风湿性关节炎、眼科等治疗领域，将建成为国内领先、国际先进的生物药研发、中试、生产基地。项目建成投产后，预计初期年销售收入30亿元，实现税收数亿元。浙江华海生物科技有限公司将奉行生产、推广高质量的生物医药产品的宗旨，逐年把更多优质高效的医药产品推向市场，使更多的患者受益！
