浙江华海生物科技有限公司

招聘岗位：细胞培养助理工程师

招聘人数：若干 学历：本科

工作内容：

负责GMP条件下细胞培养、上清后处理等相关操作、观察及记录等工作；

招聘岗位：纯化助理工程师

招聘人数：若干 学历：本科

工作内容：

在GMP环境下执行蛋白纯化操作，包括溶液配制，层析柱装填，蛋白纯化工序（层析，病毒灭活，深层过滤、除病毒过滤、超滤和原液分装）

招聘岗位：制剂助理工程师

招聘人数：若干 学历：本科

工作内容：配合协助完成制剂车间的相关工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，2021年应届毕业生；

2.生物、药学、相关专业；

3.良好的沟通与表达能力，长期在杭州发展优先。

简历投递：

chenxinxin1@huahaipharm.com

微生物分析：负责依据检验计划对进厂的原辅料、包装材料、消毒剂，公司生产的工艺用水、中间产品、半成品、制剂成品进行微生物相关检验。

仪器分析：负责抗体类药物的仪器类检测，包括：IEC-HPLC、还原CE-SDS、蛋白质含量、Titer、糖基化分析和肽图等；

理化分析：负责原辅料、内外包材、工艺用水、纯蒸汽的取样及检验；负责试液、滴定液、对照品的管理和使用。

活性分析：负责生物制品分析方法的转移，验证和检验工作，并撰写相应的研究方案，实验记录及总结报告等，主要涉及实验内容包括：细胞活性，ELISA类检测，Q-PCR/PCR法，电泳法等检项；

完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。

任职要求：

1.本科及以上学历，2021年应届毕业生；

2.生物、药学、化学、免疫学相关专业；

3.良好的沟通与表达能力，长期在杭州发展优先。

简历投递：

chenxinxin1@huahaipharm.com

1 负责生物药新药IND申报、NDA申报、补充申请等药学质量属性研究试验方案制订、监督执行、统计分析、汇总报告，并完成质量属性研究生化分析部分申报资料撰写；

2 负责生物类似药ANDA申报、相似性评价、变更申请等药学质量属性对比研究试验方案制订、监督执行、统计分析、汇总报告，并完成质量属性研究生化分析部分申报资料撰写；

3 负责生物药原液、制剂成品的细胞生物活性、细胞库管理、传代稳定性、抗体与FcγRIa/FcγRIIa/FcγRIIb/FcγRIIIb/FcγRIIIa/FcRn/C1q的亲和力分析等表征生化分析工作；

4 负责生物药原液、制剂成品的表征生化分析方法开发和验证工作；

5 遵守实验室偏差管理规定，及时上报偏差，主导或配合调查过程；

6 负责表征分析实验室生化相关的管理规程和操作规程的升级改版工作；

7 严格执行GLP的相关管理规程，严防差错和事故发生；

8 严格执行EHS的相关管理规程，并负责表征分析实验室现场的整理、整顿、清扫、清洁；

负责表征分析洁净区的清洁、消毒、验证工作，维持洁净操作环境。

chenxinxin1@huahaipharm.com

1 负责生物药新药IND申报、NDA申报、补充申请等药学质量属性研究试验方案制订、监督执行、统计分析、汇总报告，并完成质量属性研究理化部分申报资料撰写；

2 负责生物类似药ANDA申报、相似性评价、变更申请等药学质量属性对比研究试验方案制订、监督执行、统计分析、汇总报告，并完成质量属性研究理化部分申报资料撰写；

3 负责生物药原液、制剂成品的完整分子量、肽段覆盖率、二硫键位置、氨基酸组成、不溶性微粒分析、电荷异质体、等电点分析、分子大小异质体、糖型分析、翻译后修饰分析、制剂热稳定性、辅料分析等理化表征分析工作；

4 负责生物药原液、制剂成品的表征分析理化方法开发和验证工作；

5 遵守实验室偏差管理规定，及时上报偏差，主导或配合调查过程；

6 负责表征分析实验室理化分析相关的管理规程和操作规程的升级改版工作；

7 严格执行GLP的相关管理规程，严防差错和事故发生；

严格执行EHS的相关管理规程，并负责表征分析实验室现场的整理、整顿、清扫、清洁；

chenxinxin1@huahaipharm.com